第6章 头脑风暴（Brainstorming）
核心观点
数量优先于质量
好的发明来自大量想法的筛选，不是单个灵光一现。Biodesign 要求：每个 Need Statement 至少产生 100+ 个想法，然后从中筛选 3-5 个进入原型阶段。
结构化发散→收敛流程
发散阶段（不评判） → 收敛阶段（严格评判）
每人每次提一个想法 按四个维度打分：
不做任何否定 - 临床价值
不做任何修改 - 技术可行性
所有想法都上墙 - IP 空间
轮替发言直到枯竭 - 监管路径可行性
医疗领域的特殊约束
与互联网产品的头脑风暴不同，医疗创新必须考虑：
- IP 自由度（Freedom-to-Operate）：想法再好，如果侵犯他人专利就不能做
- 监管可行性：某些方案在技术上完美但 FDA 路径极其复杂
- 灭菌/生物相容性：方案必须能被灭菌，材料必须与人体兼容
操作方法
头脑风暴规则
- 不评判原则：发散阶段任何人说”这不可能”罚款$1
- 轮替发言：每人每次提一个想法，轮流进行
- 可视化：所有想法写在便签纸/白板上，不遗漏
- 时间盒：发散 30-45 分钟，收敛 30-45 分钟
- 跨学科：至少包含医生、工程师、商业人员各一人
概念筛选四维矩阵
| 维度 | 权重 | 打分标准 |
|---|---|---|
| Clinical Value | 30% | 5=显著改善临床结果；1=边际改善 |
| Technical Feasibility | 25% | 5=现有技术即可；1=需要重大突破 |
| IP Landscape | 25% | 5=无冲突且可保护；1=严重冲突 |
| Regulatory Path | 20% | 5=明确路径（如510(k)）；1=完全未知 |
聚类技术
当想法开始重复时，暂停发散，进行聚类：
- 将相似想法归为一组
- 为每组命名（如”物理屏障类”、“化学抗菌类”）
- 识别每组的核心优势和劣势
- 从每组中选最有潜力的 1-2 个概念
章节关联
| 方向 | 章节 | 连接 |
|---|---|---|
| ← | Biodesign-第5章-需求定义 | Need Statement 是头脑风暴的输入 |
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