第5章 需求定义（Need Specification）
核心观点
好的 Need Statement = 一半解决方案
一个精确定义的需求本身就暗示了解决方向。模糊的需求产生模糊的方案，精确的需求产生精确的方案。
Need Statement 的标准格式
[方法/手段] + [目标人群] + [解决什么问题] + [衡量标准]
示例：
“通过无创连续监测方法，在新生儿ICU中，将导管相关血流感染发生率从5.3/1000导管日降低至<1/1000导管日”
好与坏的 Need Statement
| 类型 | 示例 | 问题 |
|---|---|---|
| ❌ 太宽泛 | ”减少医院感染” | 无法指导发明方向 |
| ❌ 包含方案 | ”用紫外线消毒导管接口来减少感染” | 限制了发明空间 |
| ✅ 精确且方案无关 | ”通过无创方法将CRBSI降至<1/1000导管日” | 明确目标、开放方案 |
Need Statement 的 SMART 检验
- Specific：具体到某个操作中的某个步骤
- Measurable：能用客观数据衡量是否达成
- Actionable：技术上存在可行路径
- Realistic：目标群体和市场规模合理
- Time-bound：能在合理周期内验证
操作方法
Need Statement 迭代流程
- V1（粗稿）：从观察笔记直接提炼，允许模糊
- V2（验证稿）：用 Scouting 收集的数据修正
- V3（终稿）：经 3+ 位临床专家确认，通过 SMART 检验
常见错误检查
- 是否包含了具体技术方案？（是 → 删除方案描述）
- 是否包含量化指标？（否 → 补充数据）
- 一个不了解背景的人能理解吗？（否 → 重新措辞）
- 能引导出多种不同技术方案吗？（否 → 可能太窄了）
章节关联
| 方向 | 章节 | 连接 |
|---|---|---|
| ← | Biodesign-第4章-需求侦察 | 侦察数据用于修正需求定义 |
| → | Biodesign-第6章-头脑风暴 | Need Statement 引导头脑风暴方向 |