Biodesign 第4章 需求侦察

第4章 需求侦察（Need Scouting）

核心观点

筛选通过 ≠ 需求确认

六维矩阵筛选出的需求还需要深度验证。验证的核心方法：用不同来源的信息交叉验证同一个需求——如果三个独立来源都指向同一个问题，这个需求大概率是真实的。

四源验证法

来源	验证什么	怎么做
临床医生	这个问题真实存在吗？你理解对了吗？	访谈10-20位不同医院、不同层级的医生
专利数据库	有没有人在解决这个问题？	搜索 USPTO、Google Patents
FDA数据库	同类产品的历史和问题	查看批准历史、召回记录、不良事件
市场数据	市场规模和竞争格局	TAM/SAM/SOM 估算

专利侦察实操

1. 在 Google Patents 搜索关键词
2. 筛选最近5年的活跃专利
3. 按_assignee_分类，识别主要竞争者
4. 重点看专利的 Claims 部分——它定义了别人已经保护的范围
5. 寻找”专利空白区”——没人保护但确实存在需求的空间

操作方法

Need Scouting 检查清单

• 访谈 ≥ 10 位临床医生（至少3家不同医院）
• 访谈 ≥ 5 位相关科室护士/技师
• 专利搜索完成（关键词 + 分类号）
• FDA 数据库检索完成（510(k)/PMA/召回）
• TAM/SAM/SOM 市场估算完成
• 竞品清单建立（≥ 5个直接/间接竞品）
• 需求陈述（Need Statement）初稿完成

市场估算模板

TAM（Total Addressable Market）: 所有潜在患者 × 单次治疗价格
SAM（Serviceable Available Market）: TAM × 你能覆盖的地理/人群比例
SOM（Serviceable Obtainable Market）: SAM × 你能在3-5年内获取的市场份额

示例：
TAM: 全球心衰患者2600万 × $5000/次 = $130B
SAM: 美国市场约660万患者 = $33B
SOM: 第5年目标1%份额 = $330M

章节关联

方向	章节	连接
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